China luchará contra fraudes de datos de ensayos clínicos

Actualizado a las 13/11/2015 - 13:39

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La reguladora de alimentos y medicamentos de China dijo el jueves que castigaría severamente los actos de modificación y falsificación de datos de ensayos clínicos en el futuro.

Según un anuncio publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China, las autoridades inspeccionarán los informes de ensayos clínicos dados por los solicitantes que han finalizado estas pruebas y realizado el autoexamen de los resultados tal y como se requiere.

Se investigará cualquier caso sospechoso de fraude, dijo Li, quien a?adió que la solicitud de registro de los medicamentos en cuestión no sería aprobada.

Las personas y las instituciones de ensayos clínicos se a?adirán a una lista negra y se hará pública su información, dijo Li Maozhong, subdirector del departamento de registro de medicamentos y cosméticos de la administración.

"Si los solicitantes son sospechosos de cometer crímenes, sus casos se transferirán a la policía", advirtió Li.

Según un informe publicado el miércoles por la administración, el supuesto fraude, incluyendo la modificación y falsificación de datos de ensayos clínicos, se descubrió en las solicitudes de registro de 11 medicamentos presentados por ocho empresas.

La administración pidió a todos los solicitantes de registros de medicamentos que comprueben sus datos de ensayos clínicos para asegurarse de que son fiables, de acuerdo con el documento.